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食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议

  2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议,进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话,要求各地按照总局统一部署,结合各地实际,切实做好银杏叶药品专项治理工作。

  近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。总局对此高度重视,5月20日分别发出关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告和关于开展银杏叶药品专项治理的通知。

  会议指出,桂林兴达药业有限公司、万邦德(湖南)天然药物有限公司主观故意弄虚作假,使用假劣原料生产药品,性质恶劣、情节严重。各级食品药品监管部门要充分认识当前银杏叶药品问题的严重性,采取有力措施加以治理,彻底净化银杏叶药品市场,严厉打击各种违法违规行为,维护公众用药安全。

  会议强调,要严厉查处已发现的违法行为,坚决按照《通告》和《通知》要求集中力量抓好案件查办和药品召回工作,根据药品流向做好下架停用监督工作。要对已有案件线索一查到底,对从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物的24家药品生产企业,逐一核查,一经发现问题立即采取停售停用、查清流向、召回产品、暂停生产等措施,依法严肃处罚企业违法行为。要全面清理银杏叶药品市场,组织对本辖区所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业开展全面检查,对发现问题的,必须从严从重惩处。要强化对非法提取物的打击,争取公安机关的支持,坚决查处、取缔非法提取物生产企业。

  会议要求,一要认真落实《通告》及《通知》各项要求。在规定时间内,覆盖检查所有的银杏叶制剂企业,对违法企业必须依法严惩。二要举一反三,抓好中药提取物管理。认真核算企业提取能力与产能,采取延伸检查等方式,发现问题严厉查处,对屡查屡犯企业坚决依法吊销许可证。三要继续加大飞行检查力度。要改变认证检查的思维定式,注意问题之间的逻辑关系,提高发现问题的能力;要做好与稽查办案的衔接,做到证据详实、案件落地,解决案件查处难的问题。四要敢于揭露问题,敢于查处问题。坚决杜绝发现问题麻木不仁、畏难怕事思想;坚决杜绝面对药品安全风险推诿扯皮、拖沓马虎思想;坚决杜绝处理违法行为避重就轻、遮掩袒护思想。五要及时报告情况。六要做好信息发布工作。

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