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治疗常见肝癌Roivant将在中国开发新药



RoivantSciences和ArQule公司近日宣布,将在大中华地区合作开发泛素-FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂derazantinib。作为合作的一部分,ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可。交易条款包括Roivant向ArQule支付300万美元的预付款和第一年内额外的250万美元开发里程碑费用。ArQule也有资格获得未来大中华地区销售derazantinib的监管和商业里程碑费用以及相关版税。
胆管癌(CCA)是最常见的胆道恶性肿瘤,是肝细胞癌(HCC)后第二大最常见的肝脏恶性肿瘤。根据解剖部位,CCA分为肝内(iCCA),肝门(pCCA)和肝外(eCCA)。iCCA起源于肝内胆管系统并形成肝内肿块。iCCA是一种侵袭性癌症,早期确诊的患者中位5年生存率为15%。在中国,胆管癌发病率为每10万人中有7例以上,大部分病例为肝内胆管癌。
Derazantinib是成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族的一种有效口服抑制剂,是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因子。在针对含有FGFR2基因融合的iCCA患者的临床1/2期研究中,用derazantinib治疗的客观缓解率为21%,比标准化疗高近3倍。
ArQule目前正在美国和欧洲进行一项关于derazantinib的注册试验,作为一种胆道癌形式的肝内胆管癌(iCCA)的潜在治疗方法。中国拥有世界上最高的iCCA发病率,是世界上肝癌发病率最高的国家之一。Roivant打算在中国继续开发用于治疗iCCA的derazantinib,同时也寻求其在FGFR突变率高的其他肿瘤类型中的进一步研发。
RoivantSciences创始人兼首席执行官VivekRamaswamy先生表示:“肝内胆管癌是一种破坏性的癌症形式,目前世界上尚无获批的治疗方法。在中国这种疾病的流行率非常高,我们将尽我们所能在该地区开发derazantinib。”
ArQule公司首席执行官PaoloPucci先生表示:“我们很高兴Roivant致力于在中国开发derazantinib,目前中国对新型疗法的需求非常迫切。我们同样致力于新药的可及性,我们期待在iCCA和其他FGFR驱动的癌症中开发derazantinib。”(生物谷Bioon.com)
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