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全球药王危机!立普妥首仿药来了

  医药网5月17日讯 前“药王”立普妥国内仿制药通过一致性评价,第四批通过品种名单即将公布。

  5月16日,德展健康发布了于15日签署的公告,公告称其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的化学药品“阿托伐他汀钙片”的《药品补充申请批件》,审批结论是20mg和10mg规格产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  可见,第四批通过仿制药一致性评价的品种名单会于近期公布。

  根据国家药品审评中心公布的相关信息,预计第四批即将公布的通过一致性评价的产品名单至少包含以下几个:

  
注:根据公开资料整理,供参考。

  其中最为耀眼的要数阿托伐他汀钙片了!因为其原研药曾连续多年全球封王!目前,在中国虽然有多个仿制药厂家蚕食原研厂家辉瑞制药的市场,但原研厂家仍能保持70%左右的市场份额。

  此外,氨氯地平原研厂家辉瑞销售额从2006年至今最高销售额也接近50亿美元,此前也有国内厂家通过了该品种的仿制药一致性评价;氯雷他定相对较弱,但最高时销售额也达到近15亿欧元。

  
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