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石药集团加冕恒指医药第一股 3品种首家“闯关”一致性评价

  医药网6月13日讯 6月4日,石药集团正式加入香港恒生指数“蓝筹股”,加冕恒指“医药第一股”。同日,石药集团发布公告称,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已纳入《中国上市药品目录集》,实现原研药临床替代,截至目前,石药集团已有3个品种首家通过或视同通过一致性评价,抢占近百亿市场。

  恒指医药第一股,石药靠什么?

  6月4日,石药集团正式加入香港恒生指数成分股(指数权重为0.97%),正式成为港股中的“蓝筹股”。恒指过去逾50年未曾有以医药为主要业务的公司“染蓝”,此次石药集团成为香港市场首个内地医药股,靠的是什么?

  据石药集团副总裁孙聚民介绍,创新和国际化“双轮驱动”带来的稳定业绩和高成长性,是石药进入恒生指数的根本原因,也预示着以石药为代表的生物医药产业在资本市场迈入黄金时代。

  纵观石药集团近几年的财务指标,可发现集团业绩呈现稳健增长的态势,尤其是2018年首季业绩表现非常强劲,超出市场预期。据石药集团发布的2018年一季度业绩数据,集团实现营业收入53.87亿港元,同比增长55.2%;实现归母净利润9.1亿港元,同比增长42.6%;毛利率进一步增至64.3%。

  图1:2016-2018年同季度石药集团成品药与原料药收入情况(单位:亿港元)

   (来源:上市公司公告)

  集团收入来自成品药和原料药,成品药占主导地位,占总营收比重逐年上升。在2018年第一季度,集团的成品药增长势头强劲,销售收入高达40.53亿港元,同比增长58.5%,占总营业收入75.24%的比例。

  图2:2016-2018年同季度石药集团研发投入情况(单位:亿港元)

   (来源:上市公司公告)

  集团非常注重研发创新,2018年第一季度研发投入3.21亿港元,同比增长101.74%。在创新药方面,丁苯酞软胶囊及注射液(商品名恩必普)、奥拉西坦胶囊及冻干粉针(商品名欧来宁)、马来酸左旋氨氯地平片(商品名玄宁)、盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名多美素)等创新产品共实现销售收入约23.57亿港元,同比增长66.0%,占成品药总收入58.15%的比例。

  据米内网数据,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,精神兴奋药奥拉西坦TOP20品牌中,石药集团的欧来宁以7.98%的市场份额位居第二;周围血管扩张药丁苯酞TOP20品牌中,石药集团的恩必普以22.52%的市场份额位居第二。

  在国际化方面,据石药集团2017年年报数据,截至2017年年底,集团在美国获批的ANDA数量已达15个,其中2016年获批3个,2017年获批8个,同比去年有大幅度增长。此外还有多个ANDA批文在审批途中,未来有望涌现更多的ANDA品种。

  又一产品过一致性评价,击败恒瑞成首家

  创新是石药集团的发展源动力,但集团在仿制药领域也同样值得期待。日前,石药集团发布公告称,其生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(商品名克艾力)已被纳入《中国上市药品目录集》,克艾力在申报新药注册之前,即已完成临床BE试验,视同通过一致性评价,可与原研产品替代使用。

  石药集团和恒瑞是国内最早提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产申请的两家企业,在这个品种的首仿之争中,素有“研发一哥”称号的恒瑞更被看好,如今却被石药集团夺得先机,石药集团的克艾力在今年2月获批上市后就获得热捧,如今又通过了仿制药一致性评价,进一步抢夺原研药市场份额。

  注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂,用于治疗乳腺癌等癌症,由Abraxis BioScience开发,商品名为Abraxane,2010年新基收购Abraxis,将Abraxane收入囊中。据米内网MID药品审评数据库,除了原研产家新基,目前国内获批生产且通过一致性评价的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)只有石药集团一家企业。

  图3:2017年中国公立医疗机构紫杉醇品牌竞争格局

   (来源:米内网中国公立医疗机构竞争格局)

  据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端紫杉醇的总体市场为57.24亿元,同比去年增长13.46%。在紫杉醇TOP20品牌中,原研的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)以5.16亿元的销售额、9.02%的市场份额位居第三,原研药Abraxane在2016年全球的销售额达1165.972百万美元。

  抢占先机,共3个品种首家通过一致性评价

  除了克艾力,石药集团还有两个品种通过一致性评价,分别为非吗啡类强效镇痛药盐酸曲马多片(商品名奇迈特)和抗感染药物的阿奇霉素片(商品名维宏),这两个品种均为国内首家通过一致性评价,优先享受政策红利。

  曲马多可用于治疗中等至严重的疼痛,还能减轻抑郁症、焦虑症患者的痛苦。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端曲马多的销售额为1.5亿元,在TOP20品牌中,石药集团的奇迈特以10.96%的市场份额位居第三。

  阿奇霉素属于大环内酯类抗生素,可用于敏感菌引发的鼻窦炎、肺炎、咽喉感染等。在2017年中国公立医疗机构终端,阿奇霉素的销售额为37.77亿元,同比去年增长5.24%。在TOP20品牌中,石药集团的奇维宏以4.52%的市场份额位居第四。

  截至目前,石药集团有3个作为“全国首个品种”通过一致性评价,在2017年中国公立医疗机构终端市场合计近百亿,这3个品种将迅速抢占原研药市场,给集团的营业收入带来极大利好,同时也将引发该领域的市场重新洗牌。

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