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黄家铭医生:免疫疗法新药Imfinzi在香港开展三期临床试验

      曾经开发出肺癌小分子靶向TKI药物吉非替尼和三代药泰瑞莎(AZD9291)的英国制药巨头阿斯利康的PD-L1抗体Imfinzi (通用名durvalumab) 是第五个上市的PD-1/PD-L1药物,去年五月通过加速审批通道上市用于膀胱癌。今年二月,FDA又批准Imfinzi 用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌,使其成为第一个上市的三期肺癌化放疗后维持疗法,进一步巩固了阿斯利康在肺癌治疗领域的霸主地位。

阿斯利康PD-L1新药度伐鲁单抗(IMFINZI,Durvalumab)

      继肺癌和膀胱癌之后,肝癌是IMFINZI下一个的主要研究目标,与其他癌症相同,早期肝癌患者可以通过手术切除的方式实现治愈。但大部分患者一经确诊就属晚期,失去手术机会,治疗上只能通过介入、射频消融等局部治疗和化疗以及靶向治疗等手段进行治疗。靶向治疗已经成为肺癌、乳腺癌等癌症的有效治疗手段。但是,对于肝癌,靶向治疗药物一直"非常匮乏"。截止2018年,肝癌一线治疗唯一获批可用的靶向药仍只有多吉美(索拉非尼),多吉美的应用已满十年,肝癌治疗领域一直没有大的突破,从早期的临床数据上看,IMFINZI有望改写这一现状。

项目首席研究员黄家铭医生 (悉尼大学内外全科医学士、澳洲皇家放射科医学院院士)

      为了验证IMFINZI在肝癌治疗治疗上的效果,阿斯利康现正在全球范围内开展多中心晚期肝癌3期临床试验,验证IMFINZI免疫疗法用于肝癌的一线治疗,75%的受试者有机会用到最新的免疫治疗(治疗通路是PD-L1单抗和抗CDLA-4单抗)。25%的受试者有机会去到对照组,对照组是单用目前的一线靶向药物索拉菲尼。该研究已得美国FDA官方批准,详情参见:(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03298451)

      这项名为喜马拉雅(HIMALAYA)的研究旨在增加IMFINZI作为晚期肝癌一线治疗的适应范围,并验证和另外一个同样是阿斯利康生产的药物(Tremlimumab, CTLA-4抑制剂)联用的治疗效果。
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