6个滞销抗肿瘤种类儿童可用 恒瑞、豪森、扬子江 |
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医药网4月30日讯 4月26日,CDE官网宣布关照,经梳理种类清单审评挑选出6个抗肿瘤种类可间接修订药品阐明书添加儿童顺应症及用法用量等外容,现向行业和社会征求意见。6个抗肿瘤种类别离为:顺铂、异环磷酰胺、美司钠、硫唑嘌呤、门冬酰胺酶以及长春地辛,波及恒瑞、齐鲁、双鹭药业、白云山、扬子江等国际巨擘。
表1:第二批已上市药品阐明书添加儿童用药信息修订意见详细环境
起源:CDE官网,米内网整顿
表2:6个种类对应规格波及的企业环境
起源:米内网一键检索
米内网数据显示,上述6个抗肿瘤药均为2020版全国医保目次种类,恒瑞、齐鲁、双鹭药业、白云山、扬子江等国际巨擘均有规划。
2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,异环磷酰胺打针剂(含0.5g和1.0g)的贩卖规模在1.9亿元程度,今朝该种类领军企业为百特,市场份额超过七成,国际药企中恒瑞与齐鲁市场份额均超10%。
长春地辛打针剂(1mg)2019年在中国公立医疗机构终端贩卖额为1.2亿元,今朝由国际三巨擘杭州平易近生药业、山东罗欣药业集团、扬子江药业集团包揽市场。
始终以来,我国儿童药品面对研起事度年夜、用药种类少、专有剂型缺乏等成绩,据悉90%以上的药品暂无儿童剂型。近年来,跟着药品审评审批轨制不时欠缺,越来越多报告上市或临床的儿童药新品被归入优先审评,我国儿童药市场正朝着踊跃的态势向前在倒退。CDE对已上市药品阐明书添加儿童用药信息,不仅让产物扩展了使用人群,带动药品贩卖,也为儿童患者带来更多用药选择,让他们有药可用。
起源:米内网数据库、CDE官网
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